страница-банер

Новини

Предизвикателства при проектирането на материали за медицински изделия

Днешните доставчици на материали са изправени пред предизвикателството да създават материали, които отговарят на изискванията на една развиваща се медицинска област.В една все по-напреднала индустрия пластмасите, използвани за медицински устройства, трябва да могат да издържат на топлина, почистващи препарати и дезинфектанти, както и на износването, на което ще се подлагат ежедневно.Производителите на оригинално оборудване (OEM) трябва да обмислят безхалогенни пластмаси, а непрозрачните предложения трябва да са здрави, забавящи горенето и налични в много цветове.Въпреки че всички тези качества трябва да бъдат взети под внимание, необходимо е също така безопасността на пациентите да бъде на първо място.

Предизвикателства

Преход към болницата
Ранните пластмаси, които са проектирани да бъдат устойчиви на топлина, бързо намират място в света на медицината, където също има нужда устройствата да бъдат здрави и надеждни.С навлизането на повече пластмаси в болничната обстановка, възникна ново изискване за медицинската пластмаса: химическа устойчивост.Тези материали са били използвани в устройства, направени за прилагане на тежки лекарства, като тези, използвани при онкологични лечения.Устройствата изискват химическа устойчивост, за да поддържат издръжливост и структурна цялост през цялото време на прилагане на лекарството.

Суровият свят на дезинфектантите
Друг случай на химическа устойчивост дойде под формата на по-сурови дезинфектанти, използвани за борба с болнични инфекции (HAI).Силните химикали в тези дезинфектанти могат да отслабят някои пластмаси с течение на времето, оставяйки ги опасни и негодни за медицинския свят.Намирането на устойчиви на химикали материали е все по-трудна задача за производителите на оригинално оборудване, тъй като болниците са изправени пред все повече и повече регулации за премахване на HAI.Медицинският персонал също често стерилизира устройствата, за да ги подготви за употреба, което оказва допълнително влияние върху издръжливостта на медицинските устройства.Това не може да бъде пренебрегнато;безопасността на пациентите е от изключително значение и чистите устройства са необходимост, така че пластмасите, използвани в медицинските заведения, трябва да могат да издържат на постоянна дезинфекция.

Тъй като дезинфектантите стават все по-силни и се използват по-често, необходимостта от подобрена химическа устойчивост в материалите, използвани за разработване на медицински устройства, продължава да нараства.За съжаление, не всички материали имат подходяща химическа устойчивост, но се продават така, сякаш имат.Това води до спецификации на материала, които водят до ниска издръжливост и надеждност на крайното устройство.

В допълнение, дизайнерите на устройства трябва да проучат по-добре представените им данни за химическа устойчивост.Тестът с потапяне за ограничено време не отразява точно честите стерилизации, извършвани по време на работа.Поради това е важно доставчиците на материали да поддържат фокус върху всички основни елементи на устройството, когато създават материал, който може да издържи на дезинфектанти.

Халогенирани материали при рециклиране
В епоха, в която потребителите са загрижени за това какво влиза в техните продукти – и болничните пациенти стават все по-наясно с пластмасите, използвани по време на медицински процедури – производителите на оригинално оборудване трябва да обмислят от какво са направени техните материали.Един пример е бисфенол А (BPA).Точно както има пазар за пластмаси без BPA в медицинската индустрия, има и нарастваща нужда от нехалогенирани пластмаси.

Халогените като бром, флуор и хлор са много реактивни и могат да доведат до отрицателни последици за околната среда.Когато медицинските изделия, направени от пластмасови материали, които съдържат тези елементи, не се рециклират или изхвърлят правилно, съществува риск от отделяне на халогени в околната среда и реакция с други вещества.Съществува опасение, че халогенираните пластмасови материали ще отделят корозивни и токсични газове при пожар.Тези елементи трябва да се избягват в медицинската пластмаса, за да се намали рискът от пожар и отрицателните последици за околната среда.

Дъга от материали
В миналото пластмасите без BPA бяха предимно прозрачни и просто се добавяше багрило за оцветяване на материала при брандиране или оцветяване според изискванията на OEM.Сега има нарастваща нужда от непрозрачни пластмаси, като тези, предназначени за поставяне на електрически проводници.Доставчиците на материали, работещи с кутии за кабели, трябва да се уверят, че те са забавящи горенето, за да предотвратят електрически пожари в случай на дефектно окабеляване.

От друга страна, OEM производителите, които създават тези устройства, имат различни цветови предпочитания, които могат да бъдат присвоени на конкретни марки или за естетически цели.Поради това доставчиците на материали трябва да гарантират, че създават материали, които могат да се използват за разработване на медицински устройства в точните цветове, които марките искат, като същевременно вземат предвид споменатия по-рано огнезащитен компонент и устойчивост на химикали и стерилизация.

Доставчиците на материали трябва да имат предвид редица съображения, когато създават ново предложение, което ще издържи на сурови дезинфектанти и методи за стерилизация.Те трябва да осигурят материал, който ще отговаря на стандартите на OEM, независимо дали е с химикали, които са или не са добавени, или цвета на устройството.Въпреки че това са важни аспекти, които трябва да се имат предвид, преди всичко доставчиците на материали трябва да направят избор, който да осигури безопасността на болничните пациенти.


Време на публикуване: 07 февруари 2017 г